科济药业-B(02171):FDA吊销对泽沃基奥仑赛打针液、舒瑞基奥仑赛打针液和CT071的好意思国临床斟酌暂停
发布日期:2024-11-01 06:31 点击次数:65
(原标题:科济药业-B(02171):FDA吊销对泽沃基奥仑赛打针液、舒瑞基奥仑赛打针液和CT071的好意思国临床斟酌暂停)
智通财经APP讯,科济药业-B(02171)发布公告,好意思国食物药品监督科罚局(FDA)已吊销在好意思国的泽沃基奥仑赛打针液(zevor-cel,CT053,一种靶向BCMA的自体CAR-T细胞居品)、舒瑞基奥仑赛打针液(satri-cel,CT041,一种靶向Claudin18.2的自体 CAR-T细胞居品)以及CT071(一种靶向GPRC5D的自体CAR-T细胞居品)的临床历练暂停。所述临床历练暂停与2023年12月FDA对我公司位于北卡罗来纳州达勒姆的临床出产基地进行查验后发布的发现项筹商。
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