专利绝壁危境铲除？默沙东(MRK.US)Keytruda皮下打针版块达到3期侦探主要异常
发布日期：2024-11-20 10:55 点击次数：53
（原标题：专利绝壁危境铲除？默沙东(MRK.US)Keytruda皮下打针版块达到3期侦探主要异常）
智通财经APP获悉，周二，默沙东(MRK.US)为其盛名的癌症疗法pembrolizumab(Keytruda)推出新配方，这符号着该公司的一个紧迫里程碑，因为其重磅静脉打针版块Keytruda将靠近要紧的监管阻截，Keytruda在2023年创造了250亿好意思元的销售额。
默沙东示意，在一项关键的3期侦探中，皮下打针版块的抗PD1药物达到了主要指标，其进展与FDA批准的静脉打针版块格外，是肺癌的一线遴荐。
尽管华尔街的反馈相对千里默，但这一进展符号着默沙东悉力扩大商场准入的关键一步，这种药物占公司总销售额的40%以上。
默沙东示意，正准备“尽快”向公共监管机构提交新配方的肯求。关于这家总部位于新泽西州的制药巨头来说，时辰是至关紧迫的，因为Keytruda在异日几年将靠近要紧的监管和商场阻力。
由于默沙东在2028年失去了该药物在好意思国的商场独家蓄意权，跟着竞争敌手竞相诞生更低廉的生物仿制药，其收入的很大一部分将靠近风险，而该公司不错通过打针药物来幸免这一威迫。
打针用的Keytruda含有韩国生物时候公司Alteogen的药物寄递化合物berahyaluronidase alfa，在短期内不会受到竞争的影响，而静脉打针用的Keytruda则靠近仿制药的威迫。
此外，可打针的Keytruda将比现在在输液中心给患者静脉打针的Keytruda更便捷，静脉打针每三到六周需要30分钟。
默沙东肿瘤临床诞生左右Marjorie Green示意，新版块的药物梗概需要2-3分钟，“与静脉打针比拟，有可能改善患者的体验，并增多患者和医疗保健提供者的赢得路线”。
除了专利绝壁除外，默沙东展望将在2028年靠近静脉打针Keytruda的医疗保障价钱计议。相干词，含有新因素的打针版块可能会免于议价经由，使该公司大致为更便捷的遴荐制定订价条件。
默沙东首席推行官Robert Davis在2024年第一季度电话财报会议上示意，该公司展望到2028年将约50%的惯例Keytruda患者转用打针版块。Davis补充谈：“是以咱们看到的皮下打针确乎是一个有后劲的商场。”